Aller au contenu
CERTIFICATS
Laboratoire de Diagnostic, Recherche et Développement -DRD accrédité
CERTIFICAT D’ACCREDITATION ISO 17025 VERSION 2018
Le diagnostic réalisé par le laboratoire de BIOPHARMA, a permis aux autorités sanitaires vétérinaires de réagir rapidement pour circonscrire et maitriser l’évolution des épizooties sur le terrain. Ce diagnostic précoce a concerné notamment la peste équine (en 1990), la fièvre du West Nile (en 1996, 2003 et 2010), la Blue Tongue et l’EHD (la maladie épizootique et hémorragique des bovins) (en 2004 et 2006), la Peste des Petits Ruminants (en 2008), etc…
Il y a lieu également de souligner que lors de la crise mondiale liée à l’émergence de l’influenza aviaire (grippe aviaire) en 2005 dans plusieurs régions du monde, BIOPHARMA a joué un rôle considérable dans la surveillance de cette maladie au niveau national en assurant le diagnostic rapide par l’utilisation de techniques de pointe (PCR en temps réel), ce qui a permis aux autorités sanitaires d’être proactives et d’éviter l’introduction de cette maladie sur le territoire national.
D’autre part, BIOPHARMA a contribué énormément aux enquêtes sérologiques menées par l’Etat, notamment les analyses relatives aux maladies contagieuses exotiques soit introduites au Maroc (la fièvre aphteuse, la peste équine, la fièvre du West Nile, la Peste des Petits Ruminants, la variole cameline), ou à risque d’introduction (Fièvre de la vallée du Rift).
Consciente de l’importance de la Recherche, BIOPHARMA, en tant que centre pionnier en biotechnologie dans la région, a accordé une priorité à cette composante et a développé, par conséquent, des conventions de partenariat avec d’autres structures de recherche aussi bien au niveau national qu’international, en l’occurrence :
- L’Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE),
- L’Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO),
- Le Centre de coopération internationale en recherche agronomique pour le développement en France (CIRAD),
- L’Institut de Santé Animale en Angleterre (PIRBRIGHT),
- L’Institut Zoo prophylactique de TERAMO en Italie.
Cette collaboration a permis à BIOPHARMA de consolider et de performer sa plateforme de recherche et de diagnostic des trois maladies : Peste des Petits Ruminants, Fièvre catarrhale ovine (ou Blue Tongue) et Peste Equine, et a été couronnée par l’accréditation du laboratoire de Diagnostic selon la norme NM ISO CEI 17025 en juin 2019. Cette reconnaissance a permis à la société de postuler en décembre 2019, auprès de l’OIE pour être désignée en tant que laboratoire de référence régional pour les trois maladies précitées.
Présentation générale de la norme iso 17025:
La norme ISO 17025 s’adresse aux laboratoires d’étalonnages et d’essais qui souhaitent obtenir des résultats fiables. Il peut s’agir de laboratoires de tous types, qu’ils soient détenus et exploités par les pouvoirs publics, par une organisation du secteur privé ou toute autre organisation.
Un laboratoire conforme aux exigences de la norme ISO17025 satisfait à la fois aux exigences techniques et aux exigences relatives à son système de management de la qualité.
L’accréditation ISO 17025 :2018 couvre les opérations effectuées au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires.
Celle-ci consiste à assurer aux clients la délivrance de résultats d’essais ou d’étalonnage valides, des prestations conformes à leurs besoins et que le laboratoire est inscrit dans une véritable dynamique d’amélioration continue.
Objectif de l’accréditation:
- Apporter la preuve de la compétence technique de BIOPHARMA pour effectuer les tests d’analyses de laboratoire pour le diagnostic des maladies animales.
- Offrir la reconnaissance nécessaire à BIOPHARMA en tant que laboratoire qualifiée, fournissant ainsi un moyen approprié permettant aux clients de reconnaître BIOPHARMA comme laboratoire fiable et capable de leur fournir le type de service dont ils ont besoin.
- L’accréditation est également un brillant outil de marketing utilisé pour l’organisation des essais, en tant que qualification reconnue à la fois sur le plan international et national, l’accréditation est un indicateur parfait de la compétence technique.
- Préparer la candidature de BIOPHARMA pour le référencement par l’organisation mondiale de la santé animale (OMSA) en tant que laboratoire de référence Régionale de cette organisation.
Nos produits sont fabriqués selon un système de management certifié
CERTIFICATION BPF
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) constituent le développement pratique du concept d’assurance qualité à travers la description des activités de l’unité de production et de contrôle de la qualité, basées sur un jugement scientifique et sur les évaluations des risques.
Elles garantissent que les produits sont fabriqués, conditionnés, contrôlés et stockés selon des normes adaptées à leur utilisation et leur spécificité.
BIOPHARMA est certifiée par les Autorités Compétentes Nationales, conforme aux « Bonnes Pratiques de Fabrication », suite aux différentes visites d’inspections, d’évaluation et de suivi, effectuées par des commissions mixtes du Ministère de la Santé et du Ministère de l’Agriculture, de la Pêche Maritime, du Développement Rural et des Eaux et Forêts.
Cette reconnaissance est le résultat des efforts fournis, des investissements déployés et du fort engagement de tout le personnel de la société dans le respect des normes et des exigences réglementaires, ce qui va renforcer la confiance des clients à acquérir les vaccins fabriqués par la société.
LE CENTRE PANAFRICAIN DES VACCINS VETERINAIRES DE L'UNION AFRICAINE
CERTIFICATION DES VACCINS DE BIOPHARMA PAR LE CENTRE PANAFRICAIN DES VACCINS VETERINAIRES – AU-PANVAC
Le Centre Panafricain des Vaccins Vétérinaires (AU-PANVAC) installé en Ethiopie a été créé par l’Union Africaine en 2004. Il a pour mission de garantir la qualité des vaccins vétérinaires utilisés en Afrique. A cet effet il certifie tous les vaccins utilisés dans les programmes prophylactiques en Afrique. Il est aussi désigné comme laboratoire mondiale de référence en matière de contrôle de la qualité des vaccins par l’Organisation Mondiale de la Santé Animale (OMSA) et l’Organisation des Nations Unies pour l’Alimentation et l’Agriculture (FAO).
BIOPHARMA a obtenu la Certification de ses spécialités biologiques par ce laboratoire de référence pour l’ensemble de ses vaccins, largement sollicités par les services vétérinaires des différents états de l’Afrique, attestant, ainsi, leurs qualités qui s’alignent avec les normes et les standards internationaux en vigueur, grâce aux démarches et l’expertise de nos équipes.
La société persévère pour le maintien de cette certification et envoie tous les lots produits annuellement pour le contrôle de la qualité par l’AU-PANVAC.
Système de management certifié
Certificat ISO 9001 Version 2015.
Introduction:
La norme ISO 9001 est incontestablement la norme de management la plus déployée et reconnue au plan international.
La certification ISO 9001 en tant qu’outil utilisé pour piloter l’organisation et les activités, constitue un socle pour optimiser le fonctionnement interne, maîtriser les activités, détecter les signaux des marchés, réduire les coûts et gagner en compétitivité.
Elle démontre l’aptitude à fournir régulièrement des produits conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables et l’engagement de notre entreprise à accroître la satisfaction des clients.
- Avantages pour nos clients :
Il s’agit d’un moyen de définir des objectifs concrets à tous les niveaux pour répondre aux attentes des clients qu’ils soient externes ou internes.
Soutenir une orientation client par la définition d’objectifs qui sont en phase avec leurs besoins attentes: choix et suivi d’indicateurs pertinents ; le système de management vise l’amélioration continue des performances de l’entreprise.
Des enquêtes de satisfaction client sont mises en place dans les entreprises à plusieurs étapes du cycle de vie du client. Ce qui permet d’apporter une écoute indéniable face aux attentes de nos clients.
- Avantages pour nos collaborateurs :
Au niveau du management: le Système de Management de la Qualité est le fil conducteur pour maîtriser la mise en œuvre de la stratégie et son pilotage sur la base d’indicateurs d’efficacité et de performance avérés.
Au niveau des collaborateurs: c’est une démarche transversale, qui mobilise les équipes autour d’un projet d’amélioration permanente.
Le processus de certification amène le management et les collaborateurs à collaborer plus étroitement et à utiliser des processus uniformes en vue d’atteindre des objectifs communs.
- Avantages au niveau de l’entreprise :
Une approche processus favorisant le décloisonnement et amenant une vision globale du fonctionnement de l’entreprise.
La démarche ISO 9001, par son approche processus, renforce :
- La compréhension par le personnel de l’importance de sa contribution et de son rôle ;
- L’identification des interfaces entre les différentes fonctions ;
- La définition des responsabilités nécessaires pour réaliser les objectifs communs et réduire ainsi les risques et les blocages.
Objectifs de la certification :
En se certifiant ISO 9001, notre entreprise formule de manière écrite notre organisation. Ainsi, nous structurons les directions, services, tâches et objectifs de chacun.
La certification se dote d’outils de mesure de la performance. Ce suivi permet à la fois de pérenniser le mode de fonctionnement de l’entreprise et de l’améliorer en continu.
C’est aussi pour BIOPHARMA l’opportunité de :
- Réduire les coûts, grâce à des systèmes et processus mieux conçus,
- Accroître la satisfaction de nos clients, grâce à une amélioration de la sécurité, de la qualité et des processus,
- Accéder à de nouveaux marchés, en garantissant la compatibilité des produits et services,
- Réduire leur impact sur l’environnement.
